Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность

Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами; Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами; Фармацевтическая лицензия на производство лекарственных средств. Правовое регулирование лицензирования фармацевтической деятельности: Федеральный закон от 04. Срок получения лицензий: Получение фармацевтической лицензии осуществляется лицензирующими органами в течении 45 рабочих дней с момента представления документов в лицензирующий орган. Подготовка документов для лицензирования - от 3 до 15 календарных дней.

Лицензия на фармацевтическую деятельность фармацевтическая лицензия Стоимость услуг по лицензированию — от 35 000 руб. Срок оформления фармацевтической лицензии до 45 дней Срок действия: лицензия бессрочная. Перечень документов и материалов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Нотариально заверенные копии учредительных документов: устав, учредительный договор, протокол решение , копия свидетельства о госрегистрации юрлица ОГРН , копия свидетельства о постановке на налоговый учет в налоговом органе ИНН , коды ОКВЭД. Приказ на генерального директора, главного врача, копия диплома и трудовой книжки, стаж не менее 3 лет, сертификат специалиста. Заключение территориального Государственного центра санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии производственных и складских помещений предъявленным требованиям. Заключение территориального органа Государственной противопожарной службы о соответствии производственных и складских помещений предъявленным требованиям. Наличие оборудования как минимум, два холодильных агрегата с разными температурными режимами для хранения лекарственных средств. Наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты, противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а так же наличие плана действий персонала в случае пожара — договор, план эвакуации.

Фармацевтическая лицензия

Документы для оформления лицензии на фармацевтическую деятельность при оптовой торговле Чтобы оформить лицензию, дающую право заниматься фармацевтической деятельностью, требуется предоставить в Росздравнадзор пакет документов, на основании которых будет рассматриваться заявка соискателя.

Помимо заявления следует подать в лицензирующий орган регистрационное свидетельство компании и подтвердить постановку на учёт в ФНС. Юридические лица сдают учредительные документы, подтверждают законное трудоустройство своего руководителя и прилагают выписку из ЕГРЮЛ. Потребуется квитанция об оплате пошлины за рассмотрение заявки. Лицензиат документально подтверждает законное право на использования помещения, оборудования. Необходимо предварительно получить заключение СЭС, составить план-схему объекта.

Прилагаются дипломы об образовании сотрудников, нанятых в соответствии со штатным расписанием. Порядок проведения проверки Росздравнадзором Перед выдачей лицензии, дающей право осуществлять фармацевтическую деятельность, Росздравнадзор проводит выездную проверку, направленную на установление факта соответствия указанной в предоставленных с заявкой документах информации. Чиновники в рамках своей деятельности могут запрашивать любую информацию, касающуюся предмета проверки, изучать документы, относящиеся к учреждению, оценивать соблюдение законодательных норм при проведении экспертиз.

Проверяющие могут затребовать доступ в любые помещения, снимать копии с документов и составлять перечень требований, обязательных для исполнения в рамках исправления допущенных нарушений. Порядок проведения проверки перед выдачей лицензии на фармацевтическую деятельность предусматривает контроль следующих аспектов работы предприятия: Наличие оригиналов основных документов: устав, приказ о назначении руководителя, заключение СЭС, договор об аренде помещения, соглашение о проведении обслуживания оборудования, приборов; Условия хранения медицинских препаратов; Правила учёта лекарственных средств.

Проверяются оригиналы документов об образовании сотрудников и стаж их профессиональной деятельности. Заявителю следует иметь должностные инструкции, сертификаты специалистов для своих работников, трудовые договора, оформленные в соответствии с законодательными требованиями. Устанавливается степень готовности и полноты документации, проверяется ведение учёта для выявления возможных ошибок. Фармацевтическая лицензия, дающая право вести деятельность, связанную с оборотом лекарственных средств, выдаётся только при соблюдении всех правил.

Чтобы не получить отказ от представителей Росздравнадзора, обратитесь к юристам, работающим в компаниях, включённых в наш рейтинг. Задайте вопрос официальному представителю портала vse-advokaty Задайте свой вопрос и я помогу Вам в решении проблемы! Ответ на вопрос будет опубликован в течение 30 минут.

Разрешение действует на всей территории РФ вне зависимости от того, в каком регионе было получено. Лицензия может быть предоставлена как предпринимателем, так и юридическим лицам. Она необходима следующим организациям: Аптекам для людей и животных; Медицинским организациям и их обособленным подразделениям; Компаниям, занимающимся оказанием ветеринарных услуг. Чтобы разрешение предоставили, потребуется заплатить госпошлину в размере 7500 руб.

Кто выдает фармацевтическую лицензию? Инстанция, в которую необходимо обращаться, может меняться в зависимости от того, какая разновидность лицензия необходима.

Если вам требуется разрешение для: Продажи препаратов для людей, обращение производится к представителям власти субъекта РФ; Реализации ветеринарных препаратов, разрешение может предоставить Россельхознадзор; Оптовой торговли лекарствами, необходимо обращаться в Росздравнадзор.

Если подать заявление не в ту инстанцию, его отклонят, поэтому проявляйте внимательность. Требования к получателю лицензии на фармацевтическую деятельность Требования, которым должны соответствовать лица, желающие заниматься фармацевтической деятельностью, довольно обширные. Они могут меняться в зависимости от того, какую именно компанию вы хотите открыть. В общем случае потребуется соблюдение следующих требований: В штате присутствуют работники, имеющие образование, которое позволяет заниматься выбранной деятельностью; У руководителя организация присутствует высшее или среднее специальное фармацевтическое образование, а также набран необходимый стаж работы; Компания имеет в собственности или взяла в аренду помещение и оборудование, требуемые для выполнения соответствующих услуг; Организация подготовила необходимый пакет документов для получения разрешения на ведение деятельности.

Срок получения лицензии на фармацевтическую деятельность Уполномоченные органы принимают решение о выдаче лицензии на фарм деятельность в течение 45 дней. Однако учитывайте, что период начинает исчисляться с момента подачи заявления. До этого потребуется подготовить документацию. Процедура занимает порядка 3 — 15 календарных дней. Если вы доверите её выполнение нам, мы осуществим все действия максимально быстро. Готовую лицензию на фармацевтическую деятельность продлевать не нужно, документ бессрочный, и его могут только отозвать.

Ответственность за отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность От качества лекарств зависит состояние здоровья потребителей. Поэтому работать в данной сфере имеют право только лицензированные организации. Если у предпринимателя отсутствуют специализированные разрешения, сертификаты или образование, он подвергает опасности жизнь граждан.

Нарушение чревато административной или даже уголовной ответственностью. Так, контролирующие органы имеют право вменить наказание в размере 500 000 руб. Дополнительно выполняется конфискация оборудования, препаратов или сырья. Если потребителю нанесен существенный вред, допустимо лишение свободы на срок от двух до пяти лет. Разновидности ответственности и суровость наказания определяет суд. Не пренебрегайте необходимостью в оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность.

Если вас страшит процедура получения документа, и вы считаете, что пройти её очень сложно, мы окажем всю необходимую помощь. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является: предоставление отказ в предоставлении лицензии; переоформление отказ в переоформлении лицензии; выдача дубликата лицензии, копии лицензии; решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии; предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий.

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря 2008 г. Фармацевтическая лицензия на аптеку Лицензию на аптеку обязаны оформить все, кто занимается розничной торговлей фармацевтической продукции таблетки, лекарства, антибиотики.

Получение лицензии на аптеку в Крыму. Данное разрешение необходимо для осуществления деятельности в области розничной торговли лекарственными препаратами и медицинскими средствами. Получение лицензии на аптеку — длительный и трудоемкий процесс, требующий от исполнителя профессионализма и высокого уровня ответственности. Самостоятельно подготовить все необходимые документы и соблюсти установленные законом требования, которые предполагает лицензия на открытие аптеки, достаточно трудно.

Наши специалисты имеют солидный опыт в оформлении разрешительной документации по фармацевтической лицензии на открытие аптек, аптечных пунктов и киосков и без труда справляются с бюрократическими процедурами, предшествующими получению лицензии для аптеки.

Оставить заявку на лицензию на аптеку Нормативная база Розничная и оптовая фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию, процедура которого регламентируется следующими нормативно-правовыми актами: Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г.

Лицензионная процедура Уполномоченной государственной структурой, где можно получить лицензию на аптеку стоимость госпошлины составляет 7500 рублей , является Министерство здравоохранения РФ Росздравнадзор. В случае открытия ветеринарной аптеки лицензия выдается Россельхознадзором. Процедура оформления занимает до 45 дней и включает в себя проверку лицензиата на предмет соответствия намечаемой фарм деятельности требованиям лицензионного законодательства.

В случае отсутствия выявленных нарушений выдается бессрочная лицензия Росздравнадзора, действие которой распространяется на все регионы страны. Оставить заявку на лицензию на аптеку Лицензионные требования Документы для лицензии на аптеку должны отражать фактическое соблюдение условий, при которых возможно открытие объектов розничной реализации лекарств. К числу важнейших лицензионных требований, выполнения которых потребует фармацевтическая лицензия на аптеку, относятся: наличие помещений, в том числе склада с холодильными установками и системами кондиционирования воздуха договор аренды, свидетельство о праве собственности ; наличие специальной мебели и оборудования, где будут храниться таблетки, антибиотики и другие фармацевтические товары при этом необходимо предусмотреть все правила хранения на каждое лекарство ; получение заключений ГПН и СЭН; наличие персонала с профильным образованием, минимальным трудовым стажем и должным уровнем профессиональной подготовки своевременно прошедшим повышение квалификации.

Для получения лицензии составляется соответствующее заявление и формируется пакет документов, подтверждающих соблюдение лицензионных требований. Кроме того, в составе сопроводительных материалов необходимо представить: учредительные документы лицензиата; квитанцию о том, что заявителем оплачена госпошлина; личные медицинские книжки провизоров, фармацевтов и других сотрудников аптеки.

Своим клиентам мы предлагаем помощь не только в получении заключений ГПН и СЭС, но и в организации обучения сотрудников на базе нашего образовательного центра. Мы готовы взять на себя подготовку и подачу заявления с сопроводительной документацией в лицензирующий орган, а также все вопросы, связанные с участием лицензиата в мероприятиях по выездному инспекционному контролю.

Вопрос о том, сколько стоит лицензия на аптеку, рассматривается индивидуально в зависимости от объема работы, которая будет предшествовать получению бланка лицензии. Лицензирование фармацевтической деятельности нормируется законодательством о лицензировании, а также специальным постановлением Правительства. Фармацевтическая лицензия делится на розничную и оптовую Розничная медицинская лицензия понадобится для розничной торговли в аптечном магазине, аптечном киоске, аптечном пункте либо аптеке; Оптовая медицинская лицензия потребуется компаниям, осуществляющим оптовую торговлю и хранение разрешенных к продаже лекарственных препаратов, БАД, изделий медицинского предназначения.

Купить ее можно по довольно низкой цене. Отправьте заявку, и мы дадим бесплатную консультацию по получению фармацевтической лицензии по телефону, e-mail либо лично в вашем офисе. Что необходимо для получения фармацевтической лицензии Если розничная или оптовая торговля реализация фармацевтической продукции — желаемый профиль деятельности вашего бизнеса, вам для получения лицензии в первую очередь понадобится: помещения и оборудование, которые необходимы, чтобы вести профильную деятельность.

Они должны принадлежать вам на законном основании; штатные сотрудники должного уровня квалификации. Какие санкции предусмотрены за работу без лицензии Организация, у которой отсутствует фармацевтическая лицензия, по российскому законодательству привлекается к мерам административной ответственности: штрафу до 50000 рублей, также будет конфискована продукция, сырье и оборудование.

Документы для получения фармацевтической лицензии Фармацевтическая лицензия предоставляется по заявлению от компании и предоставлению перечня документов: Ксерокопии документов, доказывающих существование у лицензиата права владения либо другого законного основания обязательных при ведении данного вида деятельности оборудованием и помещениями, вписывающимися в установленные требования, права на которые не содержатся в Едином госреестре прав на недвижимость и действий с ней если они имеются в госреестре информация о данных помещениях ; Ксерокопии образовательных дипломов, сертификата директора, ИП и сотрудников; Ксерокопии документов либо подтвержденные нотариально выдержки из документов, доказывающих факт положенного рабочего стажа у директора компании, ИП; Данные о СЭЗ на соответствие помещений санитарным нормам название организации, предоставившей заключение, дата, номер ; Список прикладываемой документации.

Сотрудники ЮКВ оформят заявление о получении фармацевтической лицензии за вас и помогут собрать пакет документации. Стоимость оформления фармацевтической лицензии на оптовую торговлю и розничную формируется индивидуально.

Для получения фармацевтической лицензии также потребуется Оформление фармацевтической лицензии потребует подать в лицензирующую организацию: Идентификационный номер налогоплательщика и сведения документа об учете в налоговой; Лицензируемый вид деятельности, планируемый для ведения список приведен ранее ; Реквизиты документа, доказывающего оплату госпошлины за получение лицензии, либо другие данные, доказывающие ее оплату; Реквизиты СЭЗ на соответствие помещений санитарным нормам название организации, представившей заключение, дата, номер.

Несоблюдение любого отдельно взятого пункта станет основанием к отказу в предоставлении фармацевтической лицензии. Мы предлагаем обратиться в ЮКВ — это гарантия правильности подаваемых документов.

Мы поможем вам получить фармацевтическую лицензию Мы предлагаем свое содействие организациям Челябинска, которым необходима лицензия на фармацевтическую деятельность. Получить лицензию с нашей помощью — это более удобный и выгодный вариант, чем самостоятельное ее оформление. Мы знаем обо всех нюансах получения такой лицензии и окажем вам всю необходимую помощь: Консультация относительно законодательства, которое регламентирует порядок, по которому лицензируется фармацевтическая деятельность.

Сбор полного пакета документов на оформление лицензии, которая дает право заниматься деятельностью на фармацевтическом рынке: на оптовую торговлю, на розничную торговлю.

Мы гарантируем уверенное прохождение с первой попытки всех этапов лицензирования в том числе проверке и получение нужного вам разрешительного документа. Купить лицензию с нашей помощью — это значительно сэкономить время. Стоимость самостоятельного оформления лицензии может оказаться выше и с материальной точки зрения из-за отсутствия у вас должных навыков и знаний. Обратите внимание, что предоставленная вами информация должна быть максимально точной и достоверной!

Со своей стороны мы гарантируем безупречное формирование пакета документов на получение лицензии, но розничная или оптовая фармацевтическая лицензия может быть не выдана регулирующими органами из-за искажения или неточности в представленных данных.

Цена ошибки или попытки ввести в заблуждение контролирующие органы — задержка во времени в связи с исправлением неточной информации и повторной подачей документов. Поделиться в социальных сетях.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Лицензия на образовательную деятельность.

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная Срок действия лицензии на осуществление фармацевтической. Срок действия фармлицензий: Лицензия на фармацевтическую деятельность с момента ее получения бессрочна (действует без органичения срока.

Лицензия на фармацевтическую деятельность: как получить, срок действия 2020 Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность? Время чтения 4 минуты Может быстрее спросить юриста? Это бесплатно! Именно этим нюансам уделим внимание в статье. Какие органы занимаются выдачей лицензий? Сегодня к лицензирующим организациям стоит отнести: Росздравнадзор — федеральная служба, осуществляющая надзорную функцию в сфере здравоохранения. Организация выдает лицензии для компаний, занимающихся оптовой продажей лекарственных препаратов, а также для аптек. Россельхознадзор — федеральная служба, осуществляющая надзорные функции в сфере фитосанитарного и ветеринарного контроля. Сюда обращаются организации, которые ведут деятельность по продаже препаратов для ветеринарного использования. Органы здравоохранения министерства, комитеты — выдают лицензии компаниям, которые занимаются вопросами обращения лекарственных средств. Исключением является Федеральная служба, занимающаяся вопросами надзора в сфере здравоохранения.

С осени закрытые акционерные общества будут жить по новым правилам, установленным для всех АО В связи с принятием нового закона о лицензировании возникли вопросы, касающиеся продления сроков лицензий на фармацевтическую деятельность.

Проведение работ по лицензированию отнимает не более 1,5 месяцев. Каким законом регулируется выдача фарм лицензий? В соответствии с данным документом подать заявку на лицензирование могут предприятия, удовлетворяющие следующим требованиям.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ (лицензия на производство и продажу (оптовую и розничную) лекарств)

Транспортировка медикаментов. Реализация лекарственных средств целей медицинского использования. Претендовать на оформление лицензии могут индивидуальные предприниматели и юридические лица. Она может потребоваться обычным и ветеринарным аптекам, медицинским учреждениям, косметологическим центрам, а также ветклиникам. Оптовая и розничная лицензия Законом четко разделяется возможность получения оптовой и розничной лицензий на фармацевтическую деятельность. В первом случае доступна реализация продукции только другим предприятиям в крупных объемах. Также при наличии такого разрешающего документа может выполняться перевозка и хранение продукции. При втором варианте препараты могут продавать в единичном количестве частным клиентам. Такой вид лицензирования актуален для традиционных аптек. В той, и в другой ситуации будут предъявляться различные требования к специалистам, площадям, комплекту документов.

О лицензировании фармацевтической деятельности

Документы для оформления лицензии на фармацевтическую деятельность при оптовой торговле Чтобы оформить лицензию, дающую право заниматься фармацевтической деятельностью, требуется предоставить в Росздравнадзор пакет документов, на основании которых будет рассматриваться заявка соискателя. Помимо заявления следует подать в лицензирующий орган регистрационное свидетельство компании и подтвердить постановку на учёт в ФНС. Юридические лица сдают учредительные документы, подтверждают законное трудоустройство своего руководителя и прилагают выписку из ЕГРЮЛ. Потребуется квитанция об оплате пошлины за рассмотрение заявки. Лицензиат документально подтверждает законное право на использования помещения, оборудования. Необходимо предварительно получить заключение СЭС, составить план-схему объекта. Прилагаются дипломы об образовании сотрудников, нанятых в соответствии со штатным расписанием. Порядок проведения проверки Росздравнадзором Перед выдачей лицензии, дающей право осуществлять фармацевтическую деятельность, Росздравнадзор проводит выездную проверку, направленную на установление факта соответствия указанной в предоставленных с заявкой документах информации. Чиновники в рамках своей деятельности могут запрашивать любую информацию, касающуюся предмета проверки, изучать документы, относящиеся к учреждению, оценивать соблюдение законодательных норм при проведении экспертиз.

Правительства РФ от 03.

.

Юридические услуги

.

Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность?

.

Лицензия на фармацевтическую деятельность (фармацевтическая лицензия)

.

Лицензия на фармацевтическую деятельность: как получить, сроки действия и цена

.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ: как получить лицензию на фармацевтическую деятельность?
Похожие публикации